FDA avertas averton pri malofta sed serioza flankaj efikoj
Lamictal (lamotrigino) estas anticonvulsiva drogo ofte uzata kiel humiliga stabiligilo por homoj, kiuj vivas kun bipola malordo . Ĝi funkcias per moderado de ekstremaj varioj en humoro kaj estas aparte helpema traktante severan depresion. La medikamento ĝuis vastigitan uzon ekde ĝia enkonduko en 1994 kaj estas hodiaŭ inter la Listo de Esencaj Medikamentoj de la Monda Organizo pri la Sano-Sano.
Tamen, malgraŭ ĝiaj provitaj avantaĝoj, Lamictal havas ĝiajn malaltiĝojn. En iuj individuoj, Lamictal estis konata kaŭzi severan senprudentan kaj inflamon, trovo, kiu kondukis Usonan Manĝaĵon kaj Drug-Administradon (FDA) elsendi nigran skatolon avertante konsumantojn pri ĉi tiu malofta sed eble mortiga reago.
Reagoj de Lamictal kaj Hipersensibilidad
Laŭ ilia konsilo, la FDA avertis pri kelkaj hipersensivaj reagoj, kiuj povas okazi en homoj, kiuj prenas Lamictal. Hipersensiva reago estas unu en kiu kondiĉo aŭ drogo kaŭzas la imunan sistemon superregi, rezultigante alergion aŭ malfavorajn autoinmunajn respondojn.
Kun Lamictalo, ĉi tiuj povas inkluzivi reagojn, nomitajn Stevens-Johnson-sindromon (SJS), venenan epiderman necrolizon (TEN), kaj drog-reagon kun eosinofilio kaj sistemaj simptomoj (DRESS-sindromo).
Ĉiu ĉi tiuj kondiĉoj manifestiĝas kun severa (iuj diras "koleraj") senprudentaj, kiuj tipe disvolvas post du ĝis ok semajnoj da drog-uzo.
Mortaj impostoj estas gravaj, kiuj iras de 5 procentoj ĝis 30%.
Ĉiu reago difinas per siaj karakterizaj trajtoj:
- Stevens-Johnson Sindromo (SJS) ofte povas esti antaŭita de gripo-simptomoj kiel kapdoloron, febron, doloron de gorĝo, tuso, diareo kaj vomado. Ĉi tio povas esti sekvita de tuta korpo reago karakterizita per rapide disvastiganta senprudentan, ŝvelaĵon de la vizaĝo kaj la lango, kaj la severan eksplodon de la mukozoj de la buŝo, nazo kaj okuloj. La haŭto senprudenta povas esti nekredeble dolora kaj, en iuj kazoj, kondukas al la taĉmento kaj verŝado de haŭto.
- Venena epiderma necrolizo (TEN) estas esence SJS sed pli malbona. TEN estas difinita kiel la taĉmento de pli ol 30 procentoj de haŭto kontraŭa al SJS, kiu enhavas malpli ol 10 procentojn. Plie, la risko de morto de TEN estas inter kvar kaj kvin fojoj pli granda ol SJS.
- DRESS-sindromo estas droga reago, kiu povas ankaŭ kaŭzi malrapidecon kun aliaj karakterizaj simptomoj, inkluzive severa nervoza doloro kaj inflamo de almenaŭ unu grava organo (plej ofte la hepato, renoj, pulmoj, koro, muskoloj aŭ pancreatoj).
Traktado implikas la tujan malhelpon de Lamictal kaj la uzo de subtenaj terapioj por trakti la doloron, malhelpi infekton, kaj certigi, ke la persono restas konvene hidratita. La haŭta damaĝo estas traktita simile al termika brulvundo. Corticosteroides kutime uzas redukti inflamon.
Faktoroj Asociita kun Hipersensibilidad
Ĝenerale, homoj sub 17 estas pli verŝajne reagi al Lamictalo ol plenkreskuloj. Krome, ekzistas multaj faktoroj, kiuj povas pliigi la verŝajnecon de malfavora respondo:
- Prenante pli ol la rekomenditan dozon, kiam vi komencas terapion
- Pliigante la dozon tro rapide kiam komenciĝante anstataŭ rampi supren laŭgrade
- Halti traktadon kaj rekomenci ĉe la normala plena dozo
- Prenante la medikamentojn Depakene (valproic acid) aŭ Depakote (natrio valproate) kune kun Lamictal
Oni notu, tamen, ke hipersensibilidad povas okazi eĉ se vi prenas la drogon kiel preskribita. Dum genetikaj faktoroj ŝajnas ludi parte, la kaŭzoj estas foje idiopataj (signifante, ke ni simple ne konas la kialon).
Kion la Nigra Skatolo Avertas Nin
La FDA elsendis la nigran skatolon averton pro la altaj taksoj de hipersensivaj reagoj kompare al aliaj drogoj uzataj por trakti humorojn.
Laŭ ilia esplorado, temas pri trifoje pliiĝo en risko, se vi prenos Lamictalon kompare kun aliaj humiligiloj.
Se vi estas sub 16, la risko plifoje duobligos. Gravas noti, tamen, ke ne ĉiuj reagoj de hipersensibilidad finiĝos kun SJS. Metante ĝin ĉion en perspektivon, ekzistas vere nur 0,1 procento ebleco de tia evento okazanta. Al la fino, ĝi estis la severeco de la reago, same kiel la haveblecon de aliaj humiligaj stabiligaj drogoj, kiuj informis la FDA-decidon same kiel la statistikan riskon mem.
La fundo estas ĉi tio: Se vi spertas senprudentan, prenante Lamictalon, vidu vian kuraciston tuj. Se ĝi disvastiĝas rapide, voku 911 aŭ iru al via plej proksima kriza ĉambro. Estas multe pli bone esti sekura ol pardono, tamen malpli malalta la risko.
> Fontoj:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigino) : Elstaraĵoj pri Preskribaj Informoj" Triangle Park, Norda Karolino; ĝisdatigita decembro 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigino-induktita severa cutanea kontraŭa reago: Ĝisdatigu datumojn de 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.